國產(chǎn)壓片機發(fā)展較多技術(shù)問題待改善
發(fā)布時間：2014/03/14 點擊量：
我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術(shù)的差距還在擴大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?；跋冗M的檢測技術(shù)是國外壓片機技術(shù)最主要的發(fā)展方向。國內(nèi)壓片機要在速度產(chǎn)量上趕上超過國外，需要在壓片機設(shè)計創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展?？傊?，國產(chǎn)壓片機發(fā)展任重而遠，還需要我們不斷地努力。
國產(chǎn)壓片機粉塵問題亟待解決
對于制藥行業(yè)來說，壓片機是不可或缺的一款設(shè)備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規(guī)則形狀的藥品壓制成片狀，以適應(yīng)現(xiàn)代藥品市場的需求，因此在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。
在類型眾多的壓片機中，多數(shù)藥企偏愛旋轉(zhuǎn)式制藥壓片機，因為它既能確保產(chǎn)量，還可以兼顧質(zhì)量和規(guī)模生產(chǎn)。但同樣讓許多藥企苦惱的是，旋轉(zhuǎn)式壓片機在運作過程中總是會出現(xiàn)粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問題，就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機也應(yīng)在這方面加以改進。
國外壓片機主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備，這說明國外的壓片機又進了一步。
中國的壓片機制造商已應(yīng)改變基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏的現(xiàn)狀，加強技術(shù)提升以及創(chuàng)新機制的完善，縮小與國外產(chǎn)品的差距，完美的解決好粉塵問題。
2013年國內(nèi)壓片機企業(yè)迅速崛起
有數(shù)據(jù)顯示，改革開放之后，壓片機產(chǎn)量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產(chǎn)壓片機的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺產(chǎn)量的規(guī)模，但大多數(shù)還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。
隨著新版GMP的公布，國家從政令的高度對制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對制藥機械設(shè)備制造企業(yè)來說，即是機遇，也是挑戰(zhàn)。首先，由于已經(jīng)提到過的壓片機的個性化適應(yīng)性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要等問題，國內(nèi)大多數(shù)壓片機設(shè)備難以滿足新版GMP的生產(chǎn)要求。
但是，也應(yīng)該看到，國內(nèi)壓片機發(fā)展并不是停滯不前的，經(jīng)過多年的積累，壓片機生產(chǎn)企業(yè)正在迅速崛起，積極研發(fā)能夠滿足時代需求的新產(chǎn)品。壓片機的突破方向，主要表現(xiàn)在下面幾個方面。一，為了滿足制藥企業(yè)向集約化方向發(fā)展，向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展；二，為使下游制藥企業(yè)能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進行生產(chǎn)，相關(guān)藥機企業(yè)的壓片機無論從規(guī)格，參數(shù)，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。
國產(chǎn)壓片機粉塵問題亟待解決
對于制藥行業(yè)來說，壓片機是不可或缺的一款設(shè)備。它能把一切顆粒狀或者是粉狀等其它一切不規(guī)則形狀的藥品壓制成片狀，以適應(yīng)現(xiàn)代藥品市場的需求，因此在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。
在類型眾多的壓片機中，多數(shù)藥企偏愛旋轉(zhuǎn)式制藥壓片機，因為它既能確保產(chǎn)量，還可以兼顧質(zhì)量和規(guī)模生產(chǎn)。但同樣讓許多藥企苦惱的是，旋轉(zhuǎn)式壓片機在運作過程中總是會出現(xiàn)粉塵、鉆沖、片沖差異等問題。
壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題，這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前，國內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)式壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵，一般采用專用吸塵器提供負(fù)壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距，設(shè)備本身的密封效果不理想，仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外，物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵，也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機還存在的問題，就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理，沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性，設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑，加之密封不好，經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式，來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好，造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸，避免了目前加料器在密封上的缺陷。
大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難，不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模，而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的壓片機還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)壓片機也應(yīng)在這方面加以改進。
國外壓片機主要發(fā)展方向：在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn)。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設(shè)備，這說明國外的壓片機又進了一步。
中國的壓片機制造商已應(yīng)改變基礎(chǔ)研究的薄弱、人才的匱乏的現(xiàn)狀，加強技術(shù)提升以及創(chuàng)新機制的完善，縮小與國外產(chǎn)品的差距，完美的解決好粉塵問題。
2013年國內(nèi)壓片機企業(yè)迅速崛起
有數(shù)據(jù)顯示，改革開放之后，壓片機產(chǎn)量有了較大幅度的增加，品種也增加到10多種，生產(chǎn)壓片機的廠家亦多了起來。盡管每年全國亦有幾百臺產(chǎn)量的規(guī)模，但大多數(shù)還是停留在一些比較中、低檔的普通壓片機上。
隨著新版GMP的公布，國家從政令的高度對制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對制藥機械設(shè)備制造企業(yè)來說，即是機遇，也是挑戰(zhàn)。首先，由于已經(jīng)提到過的壓片機的個性化適應(yīng)性低，不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要等問題，國內(nèi)大多數(shù)壓片機設(shè)備難以滿足新版GMP的生產(chǎn)要求。
但是，也應(yīng)該看到，國內(nèi)壓片機發(fā)展并不是停滯不前的，經(jīng)過多年的積累，壓片機生產(chǎn)企業(yè)正在迅速崛起，積極研發(fā)能夠滿足時代需求的新產(chǎn)品。壓片機的突破方向，主要表現(xiàn)在下面幾個方面。一，為了滿足制藥企業(yè)向集約化方向發(fā)展，向高速、高產(chǎn)量的方向發(fā)展；二，為使下游制藥企業(yè)能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進行生產(chǎn)，相關(guān)藥機企業(yè)的壓片機無論從規(guī)格，參數(shù)，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化、系列化。
